- 全部
- ISO标准辅导
- GMP法规辅导
- 美国FDA辅导
- 其他标准辅导
国内化妆品GMP
根据国家食品药品监管总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）和广东省局《关于化妆品生产许可有关事项的通告》（粤食药监办妆〔2016〕28号）相关要求，2017年1月1日起，未取得《化妆品生产许可证》的企业一律不得从事化妆品生产。
了解更多
FDA QSR820验厂辅导及改善483报告
FDA QSR820也叫QSR (Quality System Regulation) ，是21 CFR 820的一种简易叫法。美国国会是法律的制定机构.其制定的《联邦食品药品和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件。
了解更多
MDSAP多国标准咨询
医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
了解更多
国内消毒产品GMP
根据《中华人民共和国传染病防治法》（2013年修正）、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《消毒管理办法》等有关行政法规的要求，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
了解更多
ISO13485:2016标准咨询
ISO13485:2016标准是ISO/TC210于2016年3月1日发布的正式标准，用于取代ISO13485:2003版。
了解更多
国内医疗器械GMP（一般性要求）
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械生产监督管理办法》
了解更多
